Kompleksowe wsparcie rozwoju produktu

Wspieramy rozwój produktu od fazy koncepcyjnej, poprzez formułowanie i testy stabilności, aż do gotowości produkcyjnej. W ten sposób bierzemy pod uwagę w równym stopniu następujące kwestie:

• dowody naukowe
• wymogi regulacyjne
• potrzeby rynku

Współpracę z laboratoriami i producentami

We współpracy z laboratoriami i organizacjami produkcji kontraktowej (CMO) podejmujemy się:

• przygotowania specyfikacji
• przeprowadzenia testów jakości
• monitorowania standardów higieny i bezpieczeństwa
• wyboru odpowiednich partnerów produkcyjnych
• przeprowadzenia audytów

dokumentacji dopuszczenia do obrotu

Przygotowujemy niezbędną dokumentację dopuszczeniową i rynkową, w tym:

• oceny bezpieczeństwa
• dowodu zgodności z obowiązującymi standardy
• dokumentacja techniczna (jeśli dotyczy) (wymagana)

Składniki i oświadczenia dotyczące produktów

Nasi eksperci doradzają w zakresie:

• Doboru odpowiednich składników
• Klasyfikacji prawnej
• Formułowania dopuszczalnych oświadczeń reklamowych

Dzięki temu oświadczenia dotyczące produktów są zgodne z prawem i gotowe do wprowadzenia na rynek.

Etykiety i instrukcje użytkowania

Wspieramy Państwa w projektowaniu:

• Skutecznych etykiet
• Instrukcji użytkowania zgodnych z przepisami
• Wersji językowych odpowiednich dla rynków międzynarodowych

Strategii wprowadzenia na rynek

Opracowujemy strategie, które skutecznie łączą produkcję, logistykę, pakowanie i dystrybucję, aby zapewnić płynne wejście na rynek.

Wyroby medyczne a suplementy diety

W przypadku wyrobów medycznych oceniamy potrzebę klasyfikacji MDR i wspieramy Państwa w całym procesie MDR.

Nasz cel

Naszym celem jest tworzenie produktów klinicznie wiarygodnych i opłacalnych komercyjnie.

Skontaktuj się z nami

Jeśli opracowujesz nowy produkt lub chcesz zoptymalizować istniejące receptury, skontaktuj się z nami.