Ganzheitliche Begleitung der Produktentwicklung

Wir begleiten die Entwicklung von Produkten von der Konzeptphase über Formulierung und Stabilitätsprüfung bis hin zur Produktionsreife. Dabei berücksichtigen wir gleichermaßen:

• wissenschaftliche Evidenz

• regulatorische Anforderungen

• Marktbedürfnisse

Zusammenarbeit mit Laboren und Herstellern

In Kooperation mit Laboren und Auftragsherstellern (CMOs) übernehmen wir:

• Erstellung von Spezifikationen

• Durchführung von Qualitätstests

• Überwachung von Hygiene- und Sicherheitsstandards

• Auswahl geeigneter Produktionspartner

• Durchführung von Audits

Dokumentation für den Marktzugang

Wir erarbeiten die erforderliche Zulassungs- und Marktdokumentation, darunter:

• Sicherheitsbewertungen

• Nachweise zur Übereinstimmung mit geltenden Normen

• technische Dossiers (falls erforderlich)

Inhaltsstoffe und Produktclaims

Unsere Experten beraten Sie bei:

• Auswahl sinnvoller Inhaltsstoffe

• rechtlicher Einordnung

• Formulierung zulässiger Werbeaussagen

So werden Produktclaims rechtssicher und zugleich marktgerecht gestaltet.

Etiketten und Gebrauchsinformationen

Wir unterstützen bei der Gestaltung von:

• wirkungsvollen Etiketten

• regulatorisch konformen Gebrauchsinformationen

• relevanten Sprachversionen für internationale Märkte

Markteinführungsstrategien

Wir entwickeln Strategien, die Produktion, Logistik, Verpackung und Vertrieb sinnvoll miteinander verbinden, um einen reibungslosen Markteintritt zu gewährleisten.

Medizinprodukte vs. Nahrungsergänzungsmittel

Für medizinische Produkte prüfen wir die Notwendigkeit einer MDR-Klassifizierung und begleiten den gesamten MDR-Prozess.

Anspruch

Unser Ziel ist es, Produkte zu schaffen, die klinisch fundiert und zugleich marktfähig sind.

Kontakt

Wenn Sie ein neues Produkt entwickeln oder bestehende Formulierungen optimieren möchten, kontaktieren Sie uns.